아스트로젠

주식회사 아스트로젠은 2025년 6월 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 ‘스페라젠(AST-001)’에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가를 공식 신청했음을 알려드립니다.

스페라젠은 자폐스펙트럼장애 핵심증상 치료제 후보로, 3단계 임상시험(1상, 2상, 3상) 및 지속투여시험을 통해 안전성과 유효성을 확인하였으며,
영구장애 이환 및 조기사망율이 높은 자폐스펙트럼장애 환자들에게 의미있는 개선과 실질적인 도움을 주기 위해 개발된 약물입니다.

이번 품목허가 신청은 아스트로젠의 스페라젠이 상용화 단계에 본격 진입했다는 중요한 이정표로, 심사 절차를 통해 국내 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공하기 위한
최종 단계에 들어섰음을 의미합니다.

아스트로젠은 스페라젠이 하루빨리 환자들에게 제공될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

앞으로도 많은 관심과 응원 부탁드립니다.
감사합니다.

주식회사 아스트로젠 드림