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182019.11
아스트로젠, 시리즈A 50억 확보.."자폐신약 개발 속도"
바이오스펙테이터 장종원 기자
파트너스·세종벤처·대성창투·마이다스동아·우신벤처투자 참여..약물재창출·노블신약 투트랙전략 추진.."연내 자폐스펙트럼 신약 1·2상 신청..2022년 시판 목표"
신경질환 신약개발기업 아스트로젠(Astrogen)이 50억원 규모의 시리즈A 투자유치에 성공했다. 아스트로젠은 연내 첫 파이프라인인 자폐스펙트럼 장애 치료제의 1·2상 임상시험계획서를 제출하는 등 임상개발에 속도를 낼 계획이다.
18일 업계에 따르면 아스트로젠은 최근 국내 벤처캐피탈 등을 상대로 상환전환우선주를 발행해 50억원을 조달하는 투자를 마무리했다. 파트너스인베스트먼트 주도로 세종벤처파트너스, 대성창업투자, 마이다스동아인베스트먼트, 우신벤처투자 등이 이번 투자에 참여했다.
아스트로젠은 황수경 경북대병원 소아신경과 교수(MD/PhD)가 2017년 임상현장의 미충족 수요를 해결하는 신경질환 치료제 개발을 위해 창업한 기업이다. 아스트로젠은 황 대표가 연구자 임상을 통해 효과를 확인한 약물 재창출(Drug repositioning) 신약후보물질을 신속하게 개발해 시장에 진입시킨 후, 이를 통해 발생하는 매출로 자생적으로 혁신신약(Novel Drug)을 개발하는 투트랙 전략을 수립했다.
첫 파이프라인인 AST-001은 자폐스펙트럼 장애를 표적하는 치료제다. 자폐스펙트럼 장애는 사회적인 상호작용과 의사소통에 어려움을 갖는 발달장애의 일종으로 아직까지 개발된 치료제가 없다.
황 대표는 연구자임상 등을 통해 다수의 환자에게서 약물재창출 신약후보물질인 AST-001의 가능성을 확인했다. 아스트로젠은 연내 AST-001의 임상 1, 2상 승인계획서를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 임상 1상은 분당서울대병원, 2상은 삼성서울병원, 서울아산병원 등을 비롯한 총 9곳에서 진행할 예정이다. 아스트로젠은 AST-001의 임상 2상을 마친 후 조건부 품목허가를 신청해 2022년 제품 출시를 목표로 하고 있다.
아스트로젠의 후속파이프라인은 퇴행성 신경질환을 표적하는 AST-009, AST-011 등으로 현재 인비보(in-vivo) 및 인비트로(in-vitro)에서 가능성을 확인해 연구개발을 진행하고 있다.
아스트로젠은 이와 함께 한올바이오파마 사업개발출신 신민재 대표가 설립한 카이로스와 해외 진출 및 사업개발에 대한 컨설팅을 진행하고 있다. 또한 화합물 합성 및 특허 분석에 강점을 가진 제이투에이치바이오텍과 협업을 추진하는 등 협력 연구도 확대하고 있다.
아스트로젠은 이번 투자금을 임상, R&D 및 운용자금으로 활용하며 일부는 대구첨단의료복합단지내 시설 확보에도 사용할 계획이다.
아스트로젠 관계자는 "과학에만 매몰되지 않고 환자를 위하는 기업을 추구하고 있다. 이번 투자에 참여한 투자자들과 자폐 환우를 위한 공동활동도 계획하고 있다"면서 "AST-001을 전략적으로 신속하고 성공적인 임상을 수행해 자폐 스펙트럼 환우 및 가족들이 희망을 보는 날을 빨리 현실로 만들고 싶다"고 말했다.
URL : http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=8912
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262019.09
아스트로젠, 퇴행성 신경질환 정복 나선다
설립 3년차로 5개 파이프라인 보유…R&D 위한 자금 확보 관건
강인효 기자공개 2019-09-26 08:20:26
[편집자주]
제2의 바이오 투자 붐이 일고 있다. 한국 경제를 이끌 마지막 성장 동력이라는 평가도 나온다. 다수의 바이오 업체들은 국내 IPO 시장의 풍부한 유동성을 활용해 한단계 도약을 꿈꾸고 있다. 업계의 기대와 우려가 교차하는 가운데 더벨이 '옥석'을 가려보기로 했다.
이 기사는 2019년 09월 25일 17:23 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.
아스트로젠은 지난 2017년 7월 황수경 경북대병원 소아청소년과 교수가 설립한 신생 바이오 벤처다. 자폐증 치료 신약후보물질 'AST-001'을 비롯해 신경발달장애 및 퇴행성 뇌질환을 적응증으로 신약을 개발하고 있다.
특히 아스트로젠이 주력하고 있는 신경발달장애 시장은 '미충족 의료 수요(unmet medical needs)'가 큰 치료제 시장이다. 미국 질병통제예방센터의 최근 자료에 따르면 대략 50명의 아동 중 1명이 자폐 스펙트럼 장애 환자이며, 지난 십 년간 유병률이 2배 증가했다. 국내의 경우 보건복지부의 연령별 장애유형 분류에서 17세 이하 소아 청소년의 58.4%가 지적장애와 자폐 스펙트럼 장애를 차지하고 있다.
현재 아스트로젠은 AST-001을 포함해 총 5개의 파이프라인을 보유하고 있다. 자폐 스펙트럼 장애 치료제(AST-001)과 외상성 뇌손상·뇌혈관 치료제(AST-002)는 기존 약물에 대해서 새로운 적응증을 규명하고 이를 신약으로 개발하는 방식으로 개발 중이다. 파킨슨병 치료제(AST-009), 루게릭병 치료제(AST-011), 뇌졸중 치료제(AST-025) 등은 혁신 신약 후보물질이다.
아스트로젠 측은 "AST-002는 현재 국내에서 임상을 진행하기 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중으로, 올 하반기 임상 1상에 진입할 것으로 예상한다"며 "AST-001은 AST-002의 임상 1상 자료로 대체가 가능하기 때문에 향후 임상 2상에 바로 진입할 수 있다"고 설명했다. 이어 "AST-009와 AST-025는 후보물질을 도출 중이며, AST-011은 후보물질 도출을 완료하고 전임상을 준비하고 있다"고 덧붙였다.
아스트로젠은 미충족 의료 수요가 큰 치료제 시장 공략에 나선 만큼 연구개발을 지속하기 위해선 풍부한 자금이 필수적이다. 하지만 자금 사정이 여의치만은 않다. 아스트로젠의 올해 상반기말 기준 자본총계는 5억원에 불과하며, 자본총계가 자본금보다 적은 부분 자본잠식 상태가 이어지고 있다. 작년말 14억원에 달했던 현금 및 현금성 자산은 올해 상반기말 1100만원가량으로 줄었다.
올해 상반기까지 판관비는 8억6000여만원으로 이 중 약 5억5000만원이 R&D 비용으로 지출됐다. 같은 기간 매출액은 3829만원에 불과해 8억3653만원의 영업손실을 기록했다. 시리즈 A 투자가 올해 10월 말 완료될 경우 50억원의 신규 자금을 확보할 예정이어서 자본 잠식도 해소될 전망이다.
증자액 중 38억원은 AST-001과 AST-002 임상과 R&D에, 12억원은 시설 투자에 각각 집행할 계획이다. 아스트로젠은 올해 6월 한국토지주택공사와 이 회사가 분양하는 대구경북첨단의료복합단지 내 연구시설용지를 약 18억원에 매입했다. 이는 작년말 기준 자산총액의 95%에 해당하는 규모다. 해당 부지에는 연구소와 본사를 통합한 사옥을 지을 예정이다.
현재로선 증자 목표액 가운데 15억원이 유입된 상태다. 파트너스인베스트먼트가 상환전환우선주 25만 2017주(주당 5952원)를 매입했다. 2020년까지 12월 31일까지 식약처로부터 임상 2상을 승인을 받지 못할 경우 전환가액을 최초 발행가액의 70%까지 하향 조정한다는 리픽싱 조항도 포함돼 있다.
작년 9월에는 소액주주 대상 3자배정 유상증자를 단행하기도 했다. 주당 발행가액은 25만원으로 총 19억원의 자금을 마련했다. 의약품 유통업체 지오팜이 4억원을 지원하고 그밖에 개인 엔젤투자자들도 참여한 것으로 알려졌다.
올해 상반기말 기준 아스트로젠의 최대주주는 황수경 대표(75.6%)다. 황 대표의 부모와 배우자 그리고 아들 등이 특수관계인으로 소량의 주식을 보유중이다. 등기임원이기도 한 전도연 연구소장도 2.7% 지분을 갖고 있다. 황 대표 지분을 제외한 24.3%의 지분은 121명의 소액주주가 갖고 있다
아스트로젠 파이프라인 개발 현황 및 향후 계획. / 자료=야스트로젠
URL : http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=201909250100044910002810&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time
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242019.09
'신경질환 치료제' 아스트로젠, 시리즈A 유치 추진
10월 말 클로징 목표, 신사옥 건설·의약품 R&D에 집행
이 기사는 2019년 09월 23일 14:05 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.
박동우 기자공개 2019-09-24 10:28:38
신경질환 치료제 벤처기업인 아스트로젠이 시리즈A 투자 유치에 나섰다. 이번에 확보하는 자금은 의약품 임상 및 연구개발(R&D), 신사옥 건설 등에 집행한다.
23일 업계에 따르면 아스트로젠은 시리즈A 투자 유치를 진행하고 있다. 조달 금액 규모는 50억원이다. 오는 10월 말에 딜 클로징하는 것이 목표다.
현재까지 벤처캐피탈(VC) 6곳과 접촉했다. 그 중 파트너스인베스트먼트는 지난 20일 '파트너스8호성장지원투자조합'을 통해 15억원을 납입하고 상환전환우선주(RCPS) 25만2017주를 인수했다.
아스트로젠의 현재 기업가치는 265억원이다. 프리 시리즈A 투자를 유치한 지난해 9월과 비교해 2배 넘게 가치가 커졌다. 프리 시리즈A 직후 평가한 기업가치는 119억원이었다. 당시 아스트로젠은 19억원 규모 투자를 받았다. 의약품 유통 업체인 지오팜이 4억원을 지원했다. 그 외 개인 엔젤투자자들도 참여했다.
아스트로젠은 시리즈A 투자 유치 목표액인 50억원 가운데 38억원은 치료제 임상과 R&D에, 12억원은 시설투자에 각각 집행할 계획이다. 올해 12월 식품의약품안전처에 자폐증 치료제인 AST-001과 정신부활약 AST-002에 대한 1상 및 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 내년부터 임상을 본격 진행한다.
신사옥 건설 비용 35억원 중 12억원을 시리즈A 투자금에서 조달한다. 나머지는 은행 대출을 받아 확보한다. 앞서 아스트로젠은 지난 6월 한국토지주택공사(LH공사)가 분양하는 대구경북첨단의료복합단지 내 연구시설용지 3073㎡를 18억원에 매입하는 계약을 체결했다. 해당 부지에 연구소와 본사를 통합한 사옥을 짓는다. 올해 안에 착공해 내년 2분기 완공할 예정이다.
아스트로젠은 2017년 7월 황수경 대표가 설립한 바이오 기업이다. 황 대표는 경북대병원 소아청소년신경과 의사 출신이다. 현재 자폐증 신약 외 후속 파이프라인도 개발 중이다. 파킨슨병 치료제인 ALS-009는 후보물질을 발굴하는 단계다. 루게릭병 치료제인 ALS-011은 후보물질을 확정해 전임상을 앞두고 있다.
아스트로젠 관계자는 "신약 임상 1상과 2상을 진행하기 위해 속도를 내겠다"며 "하루 빨리 의약품을 출시해 환자와 그 가족들의 삶의 질을 높이는 데 최선을 다하겠다"고 말했다.
URL : http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=201909230100037440002336&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time
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232019.09
파트너스인베스트, '난치성 신경질환' 아스트로젠 투자
15억원 규모 RCPS 인수…'2020년 12월까지 임상시험 2상 진입' 조건
이 기사는 2019년 09월 23일 10시 54분 유료콘텐츠서비스 딜사이트에 표출된 기사입니다.
[팍스넷뉴스 정강훈 기자] 파트너스인베스트먼트가 창업초기 단계의 바이오 벤처기업 아스트로젠에 15억원을 투자했다. 난치성 신경질환 신약을 개발하는 곳이다.
23일 투자(IB)업계에 따르면 아스트로젠은 최근 파트너스인베스트먼트를 대상으로 상환전환우선주(RCPS) 15억원어치를 발행했다.
상환은 3년 이후부터 가능하며 금리는 연복리 5%다. 주당 발행가액은 5952원으로, 기준이 된 기업가치는 250억원이다.
발행조건에는 아스트로젠이 내년 12월까지 국내에서 임상시험 2상에 진입해야 한다는 조항이 포함돼 있다. 또한 2022년 12월까지 현재보다 30% 이상 높은 주식 가격에 후속투자를 유치해야 한다.
아스트로젠은 경북대학교 병원 소아청소년과의 황수경 교수가 2017년 설립한 신약 개발 업체로 난치성 신경질환 치료제를 개발하고 있다. 기존 약물에서 새로운 적응증을 규명해 신약으로 개발하는 약물 재창출(Drug Repositioning) 방식으로 임상 진입 속도를 단축시킨 것이 특징이다.
핵심 후보물질은 신경발달장애 치료제 시장을 타깃으로 하고 있다. 자폐 스펙트럼 장애 관련 미국 시장은 2016년까지 연평균 8% 이상의 성장률을 보이고 있다.
파이프라인은 총 5개로 자폐 스펙트럼 장애 경구제는 임상 2상 진입이 가능하며 뇌손상·뇌혈관질환 주사제는 임상 1상 시험허가신청(IND)을 준비 중이다. 이밖에 파킨슨병, 치매, 뇌졸증 등 신약이 물질 도출 및 전임상 준비 중이다.
정강훈 기자 jkh174@paxnetnews.com
URL : https://paxnetnews.com/articles/52306
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132019.05
아스트로젠 "연구자임상 검증물질로 자폐·치매 등 표적"
바이오스펙테이터 장종원 기자
황수경 경북의대 교수 2017년 창업 바이오텍..연구자 임상·신약 재창출로 빠른 임상진입 가능..올해 자폐스펙트럼장애·외상성 뇌손상 신약 임상 진입
"아스트로젠은 연구자임상을 통해 환자에 효과가 입증된 물질을 활용해 자폐스펙트럼장애 등 신경 발달장애부터 치매·파킨슨병 등 퇴행성 질환까지 난치성 신경질환 치료제 개발에 도전합니다."
황수경 아스트로젠 대표는 지난 10일 경기도 판교 차바이오컴플렉스에서 열린 ‘제 1회 판교 바이오헬스케어 오픈이노베이션 포럼’에서 국내 신약개발기업과 투자자들에게 회사를 이같이 소개했다. 아스트로젠(Astrogen)은 경북의대 소아신경과 교수(MD/PhD)인 황 대표가 2017년 대구에서 창업한 신약개발기업이다. 성상세포(Astrocyte)에서 딴 회사명에서 보듯 각종 신경질환을 표적한 신약을 개발한다.
아스트로젠은 FDA에서 승인 받은 무독성 의약품 소재인 비필수 아미노산을 신약후보물질로 활용한다. 아스트로젠의 특징은 황 대표가 연구자 임상을 통해 환자에서 효과를 확인한 약물 재창출(Drug repositioning) 신약후보물질을 통해 임상 실패 위험을 최소화하는 동시에 빠른 임상 진입이 가능하다는 점이다. 약물전달방식을 개선해 혈관뇌장벽을 통과하는 후속 파이프라인도 준비하고 있다.
아스트로젠은 다양한 연구를 통해 핵심물질(AST-001)의 효능을 검증했다. AST-001의 농도에 비례해 미토콘드리아 기능에 중요한 단백질의 활성과 신경세포의 성장과 발달에 주된 역할을 하는 성상세포 증식이 활성화되는 것을 확인했다. 반대로 AST-001의 농도에 비례해 활성산소 및 소포체 스트레스, 세포자멸 감소를 확인한 연구결과도 얻었다. ICR Mouse를 대상으로 AST-001을 300mg/kg와 600 mg/kg 농도로 3주간 경구투여후 Y-maze 행동검사(기억력 검사)를 실시한 결과 농도 의존적으로 기억력과 인지능력이 향상되는 것도 확인했다.
아스트로젠은 특히 연구자 임상을 통해 자폐스펙트럼장애, 외상성 뇌손상, 거대세포바이러스 뇌염 등에서 후보물질의 효능을 확인했다. 자폐스펙트럼장애 환자들에서는 언어, 인지, 사회성 및 행동 전반에 걸친 증상 개선, 선천성 거대세포 바이러스 뇌염 환자에서는 뇌신경 재생 및 신경학적 증상 개선 등을 확인했다.
황 교수는 "자폐 증상이 심해 눈 맞춤이나 공감 반응이 없던 환자들이 지시수행을 이행하는 등 다양한 반응이 나타났으며 선천성 거대세포 바이러스 뇌염 환자에게서는 신경섬유다발이 형성되는 등의 증상개선도 확인했다"면서 "약물에 의한 부작용도 없었다"고 설명했다.
아스트로젠은 경구제형의 자폐스펙트럼 장애 치료제인 AST-001의 1, 2상과 주사제형의 외상성 뇌손상 치료제 AST-002의 1상 진입을 위한 임상시험 승인계획을 연내 제출해 내년 초 임상에 진입할 예정이다.
또한 후속파이프라인으로는 기존 후보물질의 BBB 통과율 향상 및 효능을 개선한 AST-011(루게릭병, 치매 치료제), 펩타이드 화합물인 AST-009(파킨슨병 치료제) 등도 개발하고 있다.
황 대표는 "난치성 소아 신경질환 환자들을 진료하면서 그들이 얼마나 어려움을 겪는지 잘 알고 있다"면서 "올해 5개 파이프라인 중 2개의 임상에 돌입하는 등 조기 임상진입으로 난치성 신경질환의 한계를 극복하는 신약을 개발하겠다"고 말했다.
URL : http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7623
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